Opis
Envil katar, (1,5 mg + 2,5 mg)/ml, aerozol do nosa, roztwór
Mepyramini maleas + Phenylephrini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
– Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
– Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Envil katar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Envil katar
3. Jak stosować lek Envil katar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Envil katar
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Envil katar i w jakim celu się go stosuje
Lek Envil katar zawiera dwie substancje czynne: mepiraminy maleinian i fenylefryny chlorowodorek.
Mepiramina ma działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, a fenylefryna zmniejsza
przekrwienie błony śluzowej i udrażnia nos oraz ujścia zatok przynosowych.
Dodatkowo, substancja pomocnicza chlorek cetalkoniowy ma właściwości przeciwbakteryjne.
Lek Envil katar łagodzi katar, udrażnia nos i ujścia zatok przynosowych, ułatwia oddychanie oraz działa
przeciwbakteryjnie.
Lek Envil katar wskazany jest w leczeniu:
– nieżytu nosa (katar) w zapaleniu błony śluzowej nosa, w tym nieżytu występującego w przypadku
alergii (uczulenia);
– zapalenia zatok.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Envil katar
Kiedy nie stosować leku Envil katar
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6);
– jeśli pacjent ma choroby alergiczne (np. astmę ) lub nieżyt nosa wysychający (suchy nos);
– u dzieci w wieku poniżej 6 lat;
– w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Envil katar należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
– w przypadku stosowania leku u dzieci;
– jeśli pacjent jest w podeszłym wieku;
– jeśli pacjent ma choroby alergiczne (np. astmę ) lub nieżyt nosa wysychający;
– jeśli pacjent ma niewydolność serca;
– jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze;
– jeśli pacjent ma cukrzycę;
– jeśli pacjent ma guz chromochłonny;
– jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy;
– jeśli pacjent ma przerost gruczołu krokowego;
– jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania;
– jeśli pacjent przyjmował leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorami
monoaminooksydazy (selegilina, moklobemid, amiflamina), lek Envil katar można zastosować
dopiero po upływie co najmniej 14 dni od przerwania terapii tymi lekami, chyba że lekarz zaleci
inaczej.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować objawy przekrwienia błony śluzowej nosa oraz
występowanie polekowego nieżytu nosa.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Envil katar a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeżeli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność zmiany
dawki lub przerwania leczenia:
– barbiturany, środki nasenne i uspokajające, atropina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
(imipramina, opipramol, amitryptylina, doksepina, mianseryna) – lek Envil katar może nasilać ich
działanie;
– niektóre β–adrenolityki, takie jak esmolol, mogą nasilać działanie fenylefryny składnika Envil
katar, co może powodować u niektórych pacjentów wystąpienie ciężkiego nadciśnienia;
– inhibitory monoaminooksydazy takie jak selegilina, moklobemid, amiflamina przedłużają i
nasilają działanie leku Envil katar.
Lek Envil katar z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Envil katar można stosować niezależnie od jedzenia i picia.
Lek Envil katar może nasilać działanie alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku Envil katar nie wolno stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Envil katar wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi ból głowy, zawroty głowy, senność nie należy prowadzić
pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Envil katar zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek może powodować
niewielkie podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.
3. Jak stosować lek Envil katar
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek podaje się donosowo.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 2 dawki do każdego przewodu nosowego co 4 do 6 godzin.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.
Pojedyncza dawka rozpylona zawiera 0,15 mg mepiraminy maleinianu oraz 0,25 mg fenylefryny
chlorowodorku.
Nie należy stosować leku częściej niż 5 razy na dobę ani dłużej niż przez 3 dni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Envil katar
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku przedawkowania sporadycznie mogą występować: bóle i zawroty głowy, zaburzenia
snu, trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia rytmu serca.
Pominięcie zastosowania leku Envil katar
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej podano działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Envil katar:
− tachykardia (przyspieszona czynność serca), kołatanie serca (nierówne, szybkie bicie serca),
arytmia (zaburzenia pracy serca);
− ból głowy, zawroty głowy, senność, uspokojenie, bezsenność, osłabienie;
− biegunka, nudności, zaparcia, wymioty;
− nadciśnienie;
− podrażnienie i przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błon śluzowych, polekowy nieżyt nosa.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e–mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Envil katar
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać
w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Envil katar
– Substancjami czynnymi leku są: mepiraminy maleinian i fenylefryny chlorowodorek.
1 ml aerozolu do nosa zawiera 1,5 mg mepiraminy maleinianu i 2,5 mg fenylefryny
chlorowodorku.
– Pozostałe składniki to: glicerol, sodu chlorek, cetalkoniowy chlorek, metylu
parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, polisorbat 20, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Envil katar i co zawiera opakowanie
Lek Envil katar ma postać aerozolu do nosa.
Butelka z atomizerem, pakowana w tekturowe pudełko, zawierająca 10 ml, 15 ml lub 20 ml leku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul Partyzancka 133/151
95–200 Pabianice
tel. (42) 22–53–100
